維護試驗場所的受試者安全、一致性及數據安全是臨床試驗最重要的責任。
安美睿的企業理念、策略與法規、產業守則同步運行,並成功實踐在各種研究設計和臨床試驗階段。
安美睿與客戶密切合作,一起討論出針對個別臨床試驗研究最佳的監督策略。
服務包括:
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研究階段與設計
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方案與臨床試驗計畫書設計
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臨床監督
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醫療監督
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遠端監督
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數據和分析審核
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主要與次要研究宗旨
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產品及器材的安全性檔案
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特定研究要求的複雜性
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研究持續時間
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臨床試驗場所管理
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鑑別關鍵研究數據與步驟
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實施風險評估以鑑別關鍵數據與程序風險
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針對鑑別重要風險設計個別監督計畫