專案管理

溝通

    每個研究中,我們會指派一位具有廣泛臨床研究發展背景,且專長最符合各臨床試驗需求之專案經理,我們相信專案經理和客戶間的溝通是促使專案成功的關鍵因素。

    不斷改進、持續的溝通及責任心可以確保各專案在掌控的時程及預算內順利進行。我們的結構組成促使試驗委託者和安美睿專案經理之間的對等溝通,以確保整個專案團隊更有效的溝通。

我們的專案經理必須經過適當的專業訓練以及擁有足夠的臨床試驗經驗。

    我們的專案經理額外接受之訓練包括:

  1. 專案計畫撰寫

  2. 專案管理系統

  3. 藥品優良臨床試驗準則(GCP)與健康保險隱私及責任法案(HIPAA)之規範與要求

 

​    服務包括:

  • 專案計畫開發

  • 試驗操作手冊撰寫

  • 臨床試驗主檔案(TMF)保存管理

  • 臨床前/臨床試驗的建置及運作

  • 協調臨床試驗場所的選擇、承包、管理

  • 管理申請人體試驗委員會(IRB)之送件過程與核准

  • 協調研究供應商

  • 管理臨床試驗場所付款

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