生物統計學

準確性

    安美睿是由一位生物統計學家所成立,生物統計是我們的核心服務項目之一。我們為客戶在不同治療領域中的各個藥物研發階段提供生物統計分析。我們的統計學家和統計工程師擁有多年的產業經驗和醫療相關知識,為客戶提供創新的臨床試驗設計與諮詢服務。

    我們的生物統計團隊為客戶提供全方位的支援,提供專業的統計設計及針對不同臨床試驗計畫書挑選出最佳統計分析方式。以上兩點是確保試驗結果的有效性和正確性,並幫助產品取得許可的關鍵因素。

    使用我們的平行程序方法,臨床研究的統計分析可以在資料庫鎖定後的24至48小時內完成,我們的目標是致力於為客戶提供最好的統計支援與策略

 

    ​我們的服務包括:

  • 統計程式撰寫

  • 臨床試驗計畫書之統計章節撰寫

  • 協助選擇試驗之療效指標

  • 適應性研究設計之統計方法

  • 統計分析計畫書撰寫

  • 隨機分派

  • 臨床試驗的統計模擬

  • 獨立資料監控委員會要求之統計分析及報告

  • 統計分析及統計報告撰寫

  • 期中分析與探索性分析

  • 整合性安全摘要(ISS)與整合性療效摘要(ISE)

  • 數據整合與標準化(SDTM/ADaM)

  • 遞交FDA前之統計分析簡報與答辯

  • 統計諮詢服務

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