風險監督

解決方案

維護試驗場所的受試者安全、一致性及數據安全是臨床試驗最重要的責任。 

安美睿的企業理念、策略與法規、產業守則同步運行,並成功實踐在各種研究設計和臨床試驗階段。

安美睿與客戶密切合作,一起討論出針對個別臨床試驗研究最佳的監督策略。

 

    服務包括:

  • 研究階段與設計

  • 方案與臨床試驗計畫書設計

  • 臨床監督

  • 醫療監督

  • 遠端監督

  • 數據和分析審核

  • 主要與次要研究宗旨

  • 產品及器材的安全性檔案

  • 特定研究要求的複雜性

  • 研究持續時間

  • 臨床試驗場所管理

  • 鑑別關鍵研究數據與步驟

  • 實施風險評估以鑑別關鍵數據與程序風險

  • 針對鑑別重要風險設計個別監督計畫

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