臨床營運

成就

    安美睿的臨床試驗專員(CRA)以專業和臨床研究經驗提供客戶高品質的分析數據,同時減少人力成本耗費。我們的臨床試驗專員對於每個研究的標準作業流程皆具備全面的知識與深入地瞭解,並針對個別計畫之臨床試驗計劃書進行訓練。

    每個臨床試驗專員會專一地負責一個研究,並有效和有效率地與試驗場所溝通,同時提供全面性支援以確保安全監督。臨床試驗專員也審核嚴重不良反應(SAE)及不良反應(AE)報告流程、確認和查證在試驗場所蒐集的數據、執行試驗相關文件的醫療審核、支援產品,及臨床試驗計畫書的問題解答。

    這些積極主動的方法使我們的團隊掌握即時資訊,以專注於研究為最主要目的,並使用有效的驗證策略協助客戶取得成功。

 

    我們的服務項目:

  • 臨床試驗場所鑑定與篩選

  • 臨床試驗場所訓練與啟動

  • 臨床試驗場所員工溝通

  • 協助受試者招募

  • 法規文件管理

  • 臨床試驗場所數據與法規之合規監督

  • 臨床試驗場所臨床試驗計劃書之履行監督

  • 試驗產品存貨監控

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